olejek kokosowy oraz inne sposoby na włosy
Olejek kokosowy, arganowy, lniany, moringa, jojoba…

Dwie randomizowane próby Canakinumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów

Posted in Uncategorized  by admin
July 6th, 2018

Interleukina-1 ma kluczowe znaczenie w patogenezie układowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS). Ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo kanakinumabu, selektywnego, w pełni ludzkiego, monoklonalnego przeciwciała anty-interleukiny-1. w dwóch badaniach. Metody
W badaniu losowo przydzielono pacjentów, w wieku od 2 do 19 lat, z ogólnoustrojowym MIZS i czynnymi cechami ogólnoustrojowymi (gorączka, . 2 aktywne stawy, białko C-reaktywne,> 30 mg na litr oraz dawka glukokortykoidu, .1,0 mg na kilogram masy ciała na dzień), w podwójnie ślepej próbie, do pojedynczej podskórnej dawki kanakinumabu (4 mg na kilogram) lub placebo. Pierwotny wynik, nazwany adaptowaną odpowiedzią JIA ACR 30, został określony jako poprawa o 30% lub więcej w co najmniej trzech z sześciu podstawowych kryteriów dla JIA, pogorszenie o więcej niż 30% w nie więcej niż jednym z kryteriów i rozdzielczość gorączka. W badaniu 2, po 32-tygodniowym, otwartym leczeniu kanakinumabem, pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź i u których wystąpiło zwężenie stężenia glukokortykoidów, zostali losowo przydzieleni do kontynuacji leczenia kanakinumabem lub placebo. Głównym rezultatem był czas na wyrównanie systemowego MIZS.
Wyniki
W 15. dniu badania większa liczba pacjentów w grupie leczonej kanakinumabem miała dostosowaną odpowiedź JIA ACR 30 (36 z 43 [84%], w porównaniu z 4 z 41 [10%] w grupie placebo; P <0,001). W badaniu 2 wśród 100 pacjentów (177 w fazie otwartej), którzy zostali poddani randomizacji w fazie odstawienia, ryzyko wystąpienia zaostrzenia było mniejsze u pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie kanakinumabu niż u osób, które przeszły na placebo (74% pacjentów z grupy leczonej kanakinumabem nie wykazywało zaostrzeń, w porównaniu z 25% w grupie placebo, według szacunków Kaplana-Meiera, współczynnika ryzyka, 0,36, P = 0,003). Średnia dawka glukokortykoidu została zmniejszona z 0,34 do 0,05 mg na kilogram dziennie, a glukokortykoidy przerwano u 42 z 128 pacjentów (33%). Zespół aktywacji makrofagów wystąpił u 7 pacjentów; infekcje były częstsze w przypadku kanakinumabu niż w przypadku placebo.
Wnioski
Te dwa badania fazy 3 pokazują skuteczność kanakinumabu w ogólnoustrojowym MIZS z aktywnymi cechami ogólnoustrojowymi. (Finansowane przez Novartis Pharma; numery ClinicalTrials.gov, NCT00889863 i NCT00886769.)
Wprowadzenie
Systemowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA), najsurowszy podtyp JIA, charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem stawów; przerywane, wysokie temperatury; grudkowo-grudkowa wysypka; hepatosplenomegalia; limfadenopatia; serositis; oraz wyraźny wzrost poziomu reagentów ostrej fazy. [3] Powikłania ogólnoustrojowej MIZS obejmują upośledzenie wzrostu, osteoporozę i potencjalnie śmiertelny zespół aktywacji makrofagów.4-6
Do niedawna ogólnoustrojowe MIZS było uważane za terapeutyczne sieroce, ponieważ głównym skutecznym leczeniem były glukokortykoidy, z ich znaną toksycznością i długotrwałym wzrostem i następstwami kości.7 Inne opcje terapeutyczne obejmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), metotreksat i środki biologiczne
[hasła pokrewne: hurtownia torebek, dzianina dresówka, wbijanie pali ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: dzianina dresówka hurtownia torebek wbijanie pali